医疗机构制剂注册/备案

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服务内容

  • 一、服务简介

    世纪久海药品注册团队秉承专业、高效、准确的精神,为医疗机构制剂注册/备案提供优质的服务。团队成员由多位具有在药企丰富GMP、注册工作经历的专业人员组成,可以为医疗机构提供制剂研发辅导,以满足客户的需求。

  • 二、解决方案

    医疗机构常见需求:制剂研发相关法规解读、制剂研究流程优化

    我们的服务:提供医疗机构制剂注册/备案相关法规的解读支持、提供完善的院内制剂研发方案和项目管理、专业的药品工艺开发技术支持、专业的实验室、中试车间、临床前研究试验支持、注册/备案申报资料整理

  • 三、相关法规

    中华人民共和国药品管理法(2019年主席令第31号)

    医疗机构制剂注册管理办法(试行)(局令第20号)

    医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)(局令第27号)

    ......

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01沟通需求

01

寄送样品或上门取样 签约合同

02 寄送样品

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03 样品分析

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极致五心服务

  • 精心

    精心细致的为客户服务
  • 热心

    把客户的事当做自己的事
  • 真心

    为客户高度负责,想客户之所想,急客户之所急
  • 耐心

    站在客户的角度,对客户要保持最大耐心
  • 公心

    坚守检测行业规矩,实事求是,不弄虚作假

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