服务内容

• 检测对象：

  无菌医疗器械包装材料

• 产品标准：

  GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分 材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

• 检测服务：

  检测项目	检测依据	资质情况
  加速老化试验	《无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验 指南》 YY/T 0681.1-2018	国家级CMA
  密封强度	《无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料 的密封强度》YY/T 0681.2-2010	国家级CMA
  无约束包装抗内压破坏	《无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏》 YY/T 0681.3-2010	国家级CMA
  密封泄露	《无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏》 YY/T 0681.4-2021	国家级CMA
  粗大泄漏	《无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏(气泡法 )》 YY/T 0681.5- 2010	国家级CMA
  印墨和涂层抗化学性	《无菌医疗器械包装试验方法 第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价》 YY/T 0681.6-2011	国家级CMA
  印墨或涂层附着性	《无菌医疗器械包装试验方法 第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性》YY/T 0681.7-2011	国家级CMA
  密封完整性(外观)	《无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性》 YY/T 0681.11-2014	国家级CMA